Silimed лишили лицензии

Популярный бразильский производитель имлантов Silimed лишился лицензии по решению Британского агентства по контролю оборота лекарств и медицинских товаров (MHRA).

grudnye-implanty_cena.jpg

Причиной подобного решения стали результаты недавней проверки немецкими аудиторами на одном из заводов в Бразилии. На поверхности имплантов были обнаружены загрязнения, а именно посторонние частицы. Пока неясно, попали ли загрязненные импланты к потребителям. Продажи пока приостановлены, а представители агентства рекомендуют врачам не работать с продукцией данного бренда. Как только у агентства будут данные исследований, оно обещает их опубликовать, чтобы сделать окончательные выводы.

Silimed — крупнейший производитель в Южной Америке, третий по счету во всем мире. Продукция поставляется в 75 стран (в т.ч. в Россию). Дистрибьютор Eurosurgical объявила, что за 5 лет в Великобритании были установлены 13 тыс. имплантов. 60% из них использовались для операции по увеличению груди.

Многие до сих пор помнят огромный скандал с французской компанией PIP, которая использовала дешевый материал в качестве наполнителя, что существенно повышает риск возникновения различных осложнений. История закончилась тюремными сроками для четырех представителей компании, но до сих пор 300 тысяч женщин носят в себе по сути бомбу замедленного действия, которая может «взорваться» в любой момент.

Поделиться:
Чтобы иметь возможность оставлять комментарии зарегистрируйтесь на нашем форуме.